药用辅料手册是药品生产中必不行少的参考书。一种制剂需要使用多种辅料，药用辅料手册可以提供有关因素、品质、使用方式、配合度等信息以及举行品质控制的尺度和方式，对于保证药品生产质量至关重要。
药用辅料手册中不仅包罗了化学性子、理化性子、质量尺度、生产工艺等方面的基本信息，尚有种种药用辅料的毒理、药理和临床应用等信息。这些信息对于制药职员正确选用药用辅料、调配药品、举行品质控制都起到了至关重要的作用。
药用辅料手册主要分为三个部门：辅料专篇、包材说明和物料平安手艺说明。辅料专篇包罗常用辅料的物理化学特征、含量要求、质量尺度、生产工艺和磨练方式；包材说明主要先容种种包材的特征和用途；物料平安手艺说明则是对药品生产历程中的平安治理要求举行详细说明。
药用辅料手册的体例凭证国家有关划定举行，在制药企业中普遍应用。药用辅料手册的质量是否优越直接关系到药品质量的崎岖。因此，制药企业应该增强对药用辅料手册的质量治理，确保公司的生产操作规范、及格率、稳固性能够获得有用保障。
